Gesamtes mikrobielles Qualitätskontrollmanagement in Blutbanken:
Blut- und Produkte für die zelluläre Therapie sind in den meisten Ländern der Welt per Gesetz ein pharmazeutisches Produkt. Die Produktion, Qualitätskontrolle und Prüfrichtlinien basieren bzw. leiten sich deshalb von Richtlinen ab, die ursprünglich für Pharmazeutika entwickelt wurden. Das Risiko einer Übertragung von Bakterien durch kontaminierte Blut- und Zelltherapieprodukte wird in den letzten Jahren mehr und mehr anerkannt. Um die Kontaminationsquelle aufzuspüren und gegebenenfalls korrektive präventive Maßnahmen zu treffen, wird der Ursachenanalyse in der Blut und Zelltherapieproduktionsindustrie zukünftig mehr Aufmerksamkeit gewidmet werden.
bioMerieux ist mit dem BacT/ALERT® 3D System ein Pionier auf dem Gebiet des Keimnachweises in der industriellen Gewinnung von der Blutprodukten und bietet komplette Lösungen für das Umweltmonitoring und die mikrobielle Identifizierung.
|