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bioMérieux Industrie liefert eine breite Palette an Lösungen für die mikrobiologische Kontrolle, die ganz der pharmazeutischen, kosmetischen/persönlichen Behandlung und der biotechnologischen Industrie gewidmet ist. Von der mikrobiellen Luft- und Oberflächenkontrolle bis zur automatisierten Identifizierung bietet bioMérieux eine vollständige Reihe an integrierten Lösungen für zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse.
Die pharmazeutische Produktpalette von bioMérieux umfasst: - Umweltkontrollen mit gebrauchsfertigen bestrahlten Kulturmedien und air IDEAL® 3P™ Luftkeimsammler
- Identifizierung von Mikroorganismen mit der manuellen API® Produktpalette oder der VITEK® 2 Technologie
- Steriltäts- und prozessinterne Kontrollen mit pharmakopöe-konformer Bouillonkultur oder mit dem mikrobiellen Nachweissystem BacT/ALERT® 3D
bioMérieux’s Lösungen wurden weltweit gemäß unseren Corporate-Design Kontrollverfahren in ISO 9001 (v2000) Einrichtungen entwickelt, validiert und produziert. Alle Einrichtungen entsprechen den Vorgaben der FDA Good Manufacturing Practices, cGMP 21 CFR Teil 820. Die Entwicklungs- und Validierungsdaten sind in unseren Dateien zur Designhistorie archiviert und bei Auditanfragen jederzeit zugänglich. Jedes neue Produkt wird gemäß den strengen Leistungskriterien validiert, die von unseren Kunden erwartet und von regulatorischen Organisationen wie: - FDA,
- US, European and Japanese Pharmacopoeias, und
- ISO Standards
festgelegt werden.
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