• BioBall®

BioBall®

Lösung für die quantitative mikrobiologische Qualitätskontrolle

  • Kalibrierte mikrobielle Referenz

  • Keine Vorbereitungszeit

  • Benutzerfreundlich: BioBall löst sich sofort auf

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BioBall® ist eine kleine wasserlösliche Kugel, die eine exakte Anzahl an Mikroorganismen enthält. BioBall® wird nach den weltweit höchsten Qualitätsstandards hergestellt und besitzt die Akkreditierung gemäß der ISO Richtlinie 34. BioBall ermöglicht mit einer beispiellosen Präzision die quantitative mikrobiologische Qualitätskontrolle.

 

Schafft Vertrauen in der quantitativen Mikrobiologie

Pharmazeutische Unternehmen und Laboratorien müssen die Sicherzeit und Qualität von Produkten testen. BioBall® ist eine kalibrierte mikrobiologische Referenz, die keine Vorbereitungszeit und Vorinkubation erfordert. BioBall® kann direkt den Kulturmedien oder Produktproben hinzugegeben werden und ist für viele Anwendungen geeignet:  

  • Qualitätskontrolle von Kulturmedien
  • Positivkontrolle für die quantitative Qualitätskontrolle
  • Methodenvalidierung (herkömmliche und alternativen Verfahren)
  • Konformität mit den Akkreditierungsstandards
  • Multi-Labor Standardisierung
  • Nachweis von Messunsicherheiten
  • Leistungsnachweise
  • Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit

Eine Liste aller verfügbaren Stämme finden Sie unter der Registerkarte “Technische Details”.

 

BioBall® : einfachere und genauere quantitative Mikrobiologie 

Alle unsere Lösungen bieten eine herausragende Qualität und zahlreiche Vorteile:

  • Minimale Vorbereitungszeit: die Arbeitsschritte sind auf ein Minimum reduziert
  • Benutzerfreundlich: BioBall® löst sich sofort auf
  • Höhere Präzision mit einer bekannten Anzahl an KBE
  • Konstante chargenunabhängige KBE-Zahlen
  • Haltbarkeit bis zu 24 Monate bei tiefgefrorener Lagerung

Reduziert die Wahrscheinlichkeit von "nicht bestandenen Qualitätskontrollen" durch die Robustheit von ALLEN Stämmen 

 

Produkte, die für Ihre spezifischen mikrobiologischen Anforderungen hergestellt werden 

BioBall®  bietet eine breite Produktpalette und Services, die auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind:

  • Wachstumskontrollen und Validierung
  • Sterilitätstestung
  • Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit

BioBall® Referenzstamm 

BioBall® SingleShot: wurde zur präzisen Einmalbeimpfung entwickelt. Jeder BioBall SingleShot enthält einen Chargenmittelwert von 28 bis 33 KBE.

BioBall® MultiShot 550: enthält einen Chargenmittelwert von 500 bis 600 KBE. Mit dem BioBall MultiShot 550 erhalten Sie 10 exakte Inokulationen (10 x 100 µl à 50 KBE) über einen Zeitraum von 8 Stunden: ideal zur Anwendung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, wenn mehrere Positivkontrollen im Bereich von 10 bis 100 KBE benötigt werden.

BioBall® High Dose 10K: wurde für eine präzise Einmalbeimpfung mit einer hohen KBE-Zahl von 8.000 bis 12.000 KBE entwickelt.

BioBall® MultiShot 108 KBE: wurde zur Auflösung in 1,1 ml BioBall Verdünnungslösung entwickelt, um 10 x 100 μl Aliquots mit 0,7 bis 1,5 x 108 KBE zu erhalten. BioBall MultiShot ist ideal zur Prüfung der antimikrobiellen Konservierung.

BioBall® Mixed Kits: bieten eine höhere Benutzerfreundlichkeit und mehr Flexibilität. Die Kits enthalten die wichtigsten Stämme der Pharmakopöen.   

Informationen zu den verfügbaren Konfiguration von BioBall Mixed Kits finden Sie unter der Registerkarate “ Technische Details”.

BioBall® Custom Services

Wir bieten die Herstellung maßgeschneiderter BioBall Produkte an, die den Stamm enthalten, den Sie benötigen:

  • Hauseigene Isolate aus dem Umweltmonitoring
  • Aus speziellen Stammsammlungen (vorzugsweise DSMZ oder NCTC) in jeder von Ihnen gewünschten KBE Konzentration

Um weitere Informationen zu den BioBall Custom Services zu erhalten, klicken Sie auf die Registerkarte “Optionen & Zubehör”.

 

Um den Entwicklungen im Markt Rechnung zu tragen und unser Angebot an BioBall® Referenzstämmen zu ergänzen, bieten wir Ihnen mit BioBall® Custom Services die kundenspezifische Herstellung hauseigener Stämme an.

Nutzen Sie die Vorteile einer kundenspezifischen Herstellung von BioBall® Produkten: Jeder Stamm aus Ihrer hauseigenen Sammlung kann zur Herstellung von BioBall® Produkten verwendet werden.  

  • Isolate aus dem Umweltmonitoring
  • Produktkontaminanten
  • Rohmaterialien

Die BioBall Fertigung ist in zwei verschiedenen Formaten erhältlich (Single Dose mit 60 KBE/BioBall oder Multi Dose mit 550 KBE/BioBall®), die Herstellung eines BioBall Plant Isolats benötigt ca. 12 Wochen nach Erhalt des Stammes bis zum Versand des fertigen BioBall Produktes an Sie.

BioBall® kann auch mit Stämmen aus speziellen Stammsammlungen hergestellt werden (NCTC oder DSMZ). Darüber hinaus kann BioBall®  auch mit jedem anderen Stamm hergestellt werden, sofern die Schutzrechte Dritter nicht verletzt werden.

BioBall® Custom Services bietet folgende Vorteile

  • Keine Vorab-Kosten und kostenfrei, wenn die Spezifikationen nicht erfüllt werden können.
  • Sie wählen die KBE-Konzentration, die Ihren Erfordernissen am besten entspricht: mehr Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit für Ihre täglichen Anforderungen.  
  • Hohe Expertise in der quantitativen Mikrobiologie
  • Jede Lieferung umfasst ein Analysenzertifikat, auf dem der tatsächliche KBE-Mittelwert und die Standardabweichung jeder Charge angegeben ist.
  • BioBall® Plant Isolate besitzt eine Haltbarkeitszeit von 12 Monaten.
  • Komfortabler Auftragsservice: BTF organisiert alles von der Gewinnung Ihrer Stämme bis hin zur Rücksendung des fertigen BioBall® Plant Isolats an Ihr Labor
  • Für Folgeaufträge desselben Stammes im BioBall Plant Isolat Formats bieten wir einen Nachlass. 

 

BioBall® Herstellung mittels Durchflusszytometrie

bioMérieux verwendet eine patentierte urheberrechtlich geschützte Technologie zur Herstellung der BioBall® Produkte in Australien.

Mittels eines Durchflusszytometers werden die in einem einzigen Tropfen vorhandenen einzelnen Zellen gezählt und sortiert.

Jeder Tropfen enthält eine präzise Anzahl an lebensfähigen Zellen, die einzeln ausgewählt werden, um eine maximale Wiederfindung auf nicht selektiven Medien zu erhalten.

Für BioBall® erhältliche Stämme.

Eine Liste der Stämme, die im Standard BioBall® Format erhältlich sind finden Sie hier: 

Download

 

BioBall® Mixed Kits: Flexibilität in der quantitativen Mikrobiologie

BioBall® Mixed Kits gibt es derzeit in 5 Konfigurationen, welche die wichtigsten für die quantitative Mikrobiologie erforderlichen Pharmakopöe-Stämme enthalten.  

 

BioBall SingleShot und BioBall MultiShot 550 Mixed Kit für die Sterilitätsprüfung 

SingleShot Mixed Kit - Referenz: 412646 / MultiShot 550 Mixed Kit - Referenz: 412647

 

BioBall SingleShot und BioBall MultiShot 550 Mixed Kit für Wachstumstests

SingleShot Mixed Kit - Referenz: 412541 MultiShot 550 Mixed Kit - Referenz: 412540

 

BioBall MultiShot 108 Mixed Kit zur Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit 

Referenz: 56150

 

 

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