• BIONEXIA® FOB PLUS

BIONEXIA® FOBplus

Früherkennung von kolorektalen Karzinomen

Der BIONEXIA® FOBplus Schnelltest ist eine nicht-invasive Screening-Methode zum Nachweis von kolorektalen Karzinomen.

  • Sehr sensitiver Test zum Nachweis von fäkalem okkultem Blut im Stuhl (FOBT)
  • Ergebnisse in nur 5 Minuten verfügbar
  • Anwenderfreundliche Methode für mehr Patientenkomfort und einfache Auswertung
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Kolorektale Karzinome sind eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen. Dennoch liegt die Überlebensrate bei über 90%, wenn das Karzinom in einem sehr frühen Stadium erkannt wird. Adenomatöse Polypen, die das Potential besitzen sich zu Karzinomen zu entwickeln, neigen häufig zu Blutungen. Es ist bekannt, dass die frühzeitige Entfernung das Risiko von kolorektalen Karzinomen verringert1.

Der BIONEXIA® FOBplus Schnelltest ermöglicht den Nachweis von Humanhämoglobin im Stuhl, welches möglicherweise auf adenomatöse Polypen zurückzuführen ist. Auch wenn ein positives Testergebnis nicht automatisch auf ein Karzinom hinweist, zeigt es doch eine Erkrankung an, die weiter untersucht werden sollte.
 

Eine an Ihre Bedürfnisse angepasste Lösung

 

Hohe Sensitivität

In Korrelation zur klinischen Diagnostik ist der BIONEXIA® FOBplus Test wesentlich empfindlicher als Guajak-basierte Tests2.

Diagnostische Sensitivität

  BIONEXIA® FOBplus Guajak-basierter FOBT
Klinische Diagnostik Positive Ergebnisse Sensitivität %
(95%CI*)
Positive Ergebnisse Sensitivität %
(95%CI*)
Fortgeschrittene Adenome 68/130 52,3 (43,4-61,1) 12/128 9,4 (4.9-15,8)
Sonstige Adenome 77/275 28.0 (22,8-33,7) 9/260 3,5 (1,6-6,5)
Alle Adenome 145/405 35.8 (31,1-40,7) 21/388 5,4 (3,4-8,2)

*Konfidenzintervall
Die Performancemerkmale wurden für eine Screening-Zielpopulation ausgewertet.

Die Sensitivität des BIONEXIA® FOBplus-Tests zur Erkennung aller Adenome liegt bei 35,8%, die des Guajac-basierten FOB-Tests bei 5,4%.

Diagnostische Spezifität

  BIONEXIA® FOBplus Guajak-basierter FOBT
Klinische Diagnostik Negative Ergebnisse Spezifität %
(95%CI*)
Negative Ergebnisse Spezifität %
(95%CI*)
Kein oder hyperplastischer Polyp 749/914 81,9
(79,3-84,4)
851/887 95,9
(94,4-97,1)

Die Spezifität des BIONEXIA® FOBplus Tests beträgt 81,9 % bei Patienten mit negativer Koloskopie.
 

Bequem ablesbare Ergebnisse


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2 rote Banden = positiv*; 1 rote Kontrollbande = negativ 

*Auf einen  positiven FOB-Test sollten immer weiterführende Untersuchungen wie eine Koloskopie folgen.

Mehr Patientenkomfort

  • Patientenset: biologisch abbaubares Stuhlfängerpapier für die Probennahme, Probenröhrchen
  • Probenentnahmeset mit klar verständlicher Gebrauchsanweisung für eine einfache, saubere Stuhlentnahme
  • Nur eine Stuhlprobe
  • Keine besondere Diät erforderlich
  • Keine Reaktion mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten

Referenzen:

1. Atkin WS, Edwards R, Kralj-Hans I, et al. Lancet 2010;375(9726):1624-33.

2. Hundt S et al. Comparative Evaluation of Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Adenoma Detection. Ann Intern Med. 2009; 150:162-169.

BIONEXIA® FOBplus / All-inclusive-Kit
Bestellnummer 410594
Packungsinhalt - 25 Testkassetten
- 25 Patientensets, inkl. Stuhlfängerpapier, Probenröhrchen und Anleitung
Probenmaterial Stuhl
Analytische Sensitivität 40 ng/ml
Zeit bis zum Ergebnis 5 min
Probenmenge 4 Tropfen Probenextrakt
Lagerungstemperatur + 2 bis + 30 °C
Haltbarkeitsdauer 24 Monate ab Herstellungsdatum

 

bioNexia® FOBplus LK / Lab Kit
Bestellnummer 414275
Packungsinhalt - 25 Testkassetten
- 25 Probenröhrchen
Probenmaterial Stuhl
Analytische Sensitivität 40 ng/ml
Zeit bis zum Ergebnis 5 min
Probenmenge 4 Tropfen Probenextrakt
Lagerungstemperatur + 2 bis + 30 °C
Haltbarkeitsdauer 24 Monate ab Herstellungsdatum

 

BIONEXIA® FOBplus PS / Patient Set
Bestellnummer 414276
Packungsinhalt 25 Patientensets, inkl. Stuhlfängerpapier, Probenröhrchen und Anleitung

 

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