• CMV HHV6,7,8 R-gene®

CMV HHV6,7,8 R-gene®

Real-Time PCR Kit für den Nachweis und die Quantifizierung von CMV, HHV-6 sowie den HHV-7 und HHV-8 DNA-Nachweis

  • Genaue Quantifizierung der CMV & HHV-6 Viruslast über einen breiten linearen Messbereich
  • Qualitativer Nachweis  von HHV-7 und HHV-8
  • Gebrauchsfertiger Kit inklusive interner Kontrolle und Quantifizierungsstandards für CMV und HHV-6
  • CE-IVD zugelassen für alle wichtigen Extraktionsplattformen und Real-Time PCR Systeme
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Vorteile von CMV HHV6,7,8 R-gene®

CMV, HHV-6, HHV-7 und HHV-8 Viren sind für zahlreiche Infektionskrankheiten verantwortlich. Dies macht den Einsatz eines optimierten Tests für den Nachweis und das Monitoring von CMV, HHV-6, HHV-7 und HHV-8 Infektionen so wichtig. CMV HHV6,7,8 R-gene® ist die ideale Lösung für einen schnellen und spezifischen Nachweis. Sie können eine Infektion noch vor dem Auftreten klinischer Symptome nachweisen und verbessern dadurch die Optionen für das Management; Sie können Patienten während der Behandlung testen, um den Therapieerfolg zu kontrollieren sowie nach der Behandlung, um einen möglichen Rückfall zu überwachen. Noch mehr Effizienz können Sie erzielen, wenn Sie mit der umfassenden R-gene® Produktpalette zahlreiche Viren in einer Probe nachweisen oder mehrere Proben gleichzeitig auf ein Virus testen.

  • Empfindlich und reproduzierbar
    • Zuverlässige Quantifizierung von CMV und HHV6; Nachweis von HHV-7, HHV-8 Infektionen
    • Breiter linearer Messbereich für die Viruslast von CMV und HHV-6 
  • Standardisiert
    • Einheitliche Testprotokolle für verschiedene Tests in einem Lauf
    • Einheitliche Abarbeitung von Tests der R-gene® Produktlinie (CMV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
  • Flexibel
    • Für zahlreiche Probenarten validiert
    • Verarbeiten Sie Ihre Proben manuell oder mit automatisierten Plattformen wie dem NucliSENS® easyMAG® oder dem easySTREAM Pipettiersystem
    • Für alle relevanten Real-Time PCR Plattformen qualifiziert

 

Alle Reagenzien in einem Kit

CMV HHV6,7,8 R-gene® ist ein gebrauchsfertiger Kit für einen molekularbiologischen Nachweis. Dieser Test bestimmt die Viruslast von CMV und HHV-6 und ermöglicht darüber hinaus den Nachweis von HHV-7 und HHV-8 mittels Real-Time PCR nach Extraktion der Virus-DNA. Das Testprinzip beruht auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis spezifischer Regionen der CMV, HHV-6, HHV-7 und HHV-8 Genome mittels der 5’ Nuclease TaqMan Technologie.

  • Vier Quantifizierungsstandards ermöglichen eine genaue Bestimmung der CMV und HHV-6 Viruslasten
  • Die Sensitivitätskontrolle stellt die Leistungsfähigkeit des Tests sicher
  • Eine Interne Kontrolle (IC2) prüft den Extraktionsprozess, einschließlich der Lyse und das Vorliegen von Amplifikationsinhibitoren in der Probe
  • Der Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien für eine optimierte Quantifizierung von CMV (90 Tests) und HHV-6 (30 Tests) sowie den Nachweis von HHV-7 (10 Tests) und HHV-8 (10 Tests) im Rahmen der in vitro Diagnostik.
  • Weitere Reagenzien: Erhöhen Sie die Anzahl Ihrer PCR Tests mit HHV6 Premix r-gene® (69-100R6 – 60 Tests), HHV7 Premix r-gene® (69-100R7 - 20 Tests), HHV8 Premix r-gene® (69-100R8 - 20 Tests).

Einfaches Verfahren

Der CMV HHV6,7,8 R-gene® Kit ist benutzerfreundlich. Einfach die extrahierte DNA zu dem gebrauchsfertigen PCR Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling Programm durchführen.

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BIOMERIEUX, das blaue Logo, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® und NUCLISENS® sind verwendete, angemeldete und/oder eingetragene Marken von bioMérieux, einer ihrer Niederlassungen oder eines ihrer Unternehmen.
Alle anderen Marken und Produktnamen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.

Technische Spezifikationen - CMV HHV6,7,8 R-gene® (69-100B)
Testprinzip Genomischer Nachweis von HHV-7 und HHV-8
Bestell-informationen Referenz 69-100B: CMV HHV6,7,8 R-gene® Nachweis- und Quantifizierungskit
Ebenso erhältlich unter der Referenz 69-100: CMV HHV6,7,8  R-gene® Nachweis und Quantifizierungskit
KOMPLETT-Kit (enthält den  Nachweis- und Quantifizierungskit (Ref. 69-100B)
und den DNA Extraktionskit (Ref. 67-000))
Zusätzliche Reagenzien:
69-100R6: HHV6 Premix r-gene®
69-100R7: HHV7 Premix r-gene®
69-100R8: HHV8 Premix r-gene®
Technologie Real-Time PCR / 5‘ Nuklease TaqMan Technologie
Target-Gen CMV: Gen, welches für das ppUL83 Protein kodiert
HHV-6: U57 Gen
HHV-7: U42 Gen
HHV-8: ORF26 Gen
Untersuchungs-material * Vollblut, Plasma, Liquor, Fruchtwasser, Serum, Urin, Bronchiallavage (BAL), Biopsien
Nachweisgrenze CMV: LoD 95 %: 446 Kopien/ml Vollblutprobe
HHV-6: LoD 95 %: 555 Kopien/ml Vollblutprobe
Dynamischer Messbereich CMV in Vollblutprobe: 9,43 log (Kp/ml) bis 2,63 log Kp/ml)
CMV in Fruchtwasserprobe: 9,43 log (Kp/ml) bis 2,63 log Kp/ml)
Im Kit enthaltene Kontrollen Extraktions- + Inhibitionskontrolle, Sensitivitätskontrolle, Negativkontrolle
Ergebnisse innerhalb von 75 Minuten (nach dem Extraktionsschritt)
Einheiten Kopien/ml
Anzahl Tests 140 Tests
Lagerungs-bedingungen -18 °C/-22 °C für Referenz 69-100B (Nachweis- und Quanitifizierungskit) +2 °C/+8 °C für Ref. 67-000 (DNA Extraktionskit)
Validierte Extraktions-plattform *
manuelle und automatisierte Verfahren
QIAamp DNA Blood Mini Kit
QIAcube
NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
MagNA Pure LC
MagNA Pure 96
m2000sp
VERSANT kPCR Molecular System SP
QIAsymphony SP
Validierte Amplifikations-plattform * Life Technologies (Applied Biosystems)
LightCycler 1.0
LightCycler 2.0
LightCycler 480 System II
RotorGene
VERSANT kPCR Molecular System AD
DX Real-Time System
CFX96
Stratagene / Agilent
Status Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa:

* bitte anfragen

Fast facts on CMV, HHV-6, HHV-7 and HHV-8 Virus

What are CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8?
Cytomegalovirus (CMV), human herpesevirus-6 (HHV-6), human herpesevirus-7 (HHV-7) and human herpesevirus-8 (HHV-8) are viruses characterized by high seroprevalence (ranging from 50% to 100%, depending on the geographical region) that are responsible for a wide range of pathologies. The primary infection commonly occurs during young childhood. The viral dissemination in blood may lead to benign and rare clinical signs. CMV, HHV-6, HHV-7 and HHV-8 establish a lifelong dormant infection. However, the viruses often reactivate in the case of an immunosuppression.

Who is most at risk?
The severity of infection depends on the immune status of the host (e.g. AIDS patients and organ transplant patients are commonly known as fragile hosts). CMV is associated with neurological diseases and pneumopathy. In severe cases, it can lead to mortality in immunocompromised patients. HHV-6 and HH-7 are also very likely to be involved in opportunistic infections in immunocompromised patients. HHV-6 and HHV-7 most likely increase the secondary CMV infections through a process of cross reactivation. When primary infection occurs, HHV-6 is also suspected to be responsible for mononucleosic syndroma, lymphadenopathy and hepatitis. HHV-8 is associated with lymphoproliferative diseases such as Kaposi sarcoma, Castleman disease and some lymphomas.

What are the benefits of CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8 testing?
Real-Time PCR-based assays for CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8 enable rapid and specific detection prior to clinical symptoms to help improve outcomes – which is especially important for immunosuppressed patients. Testing helps keep track of the effectiveness of active treatment and can monitor for relapse after treatment.

CMV HHV6,7,8 R-gene® : PUBLICATIONS

  1. Detection of human herpesviruses HHV-6, HHV-7 and HHV-8 in whole blood by real-time PCR using the new CMV, HHV-6, 7, 8 R-gene kit.
    Deback C, Agbalika F, Scieux C, Marcelin AG, Gautheret-Dejean A, Cherot J, Hermet L, Roger O, Agut H. J Virol Methods. 2008 May;149(2):285-91. Epub 2008 Mar 10.
  2. Camille N.Kotton, deepali Kumar, Angela M. Caliendo, Anders Asberg, Sunwen chou, david R. Snydman, Upton Allen, and Atul Humar. 
    International consensus guidelines on the management of cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation Transplantation 2010;89: 779-795
  3. Xavier Roblin, Sylvie Pillet, Abderrahim Oussalah, Philippe Berthelot, Emilie Del Tedesco, Jean-Marc Phellip, Marie-Laure Chambonnière, Olivier Garrau, Laurent Peyrin-Biroulet and Bruno Pozzetto.
    Cytomegalovirus Load in Infl amed Intestinal Tissue Is Predictive of Resistance to Immunosuppressive Therapy in Ulcerative Colitis Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8
  4. C.Rodier-Bonifas, P.-L Cornut, G.Billaud, B.Lina, C.Burillon, P.Denis.
    Intérêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrôme de Posner-Schlossman.Journal Français d'ophtalmologie 2011 34, 24-29
  5. J.Bordes, J.Maslin, B.Prunet, E.d'Aranda, G.Lacroix, P.Goutorbe, E.Dantzer, E.Meaudre.
    Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction : A prospective study Burms (2011), doi:10.1016/j.burns.2010.11.006.
  6. Claire Deback, M.D.; Felix Agbalika; Catherine Scieux; Anne-Geneviève Marcelin; Agnès Gautheret-Dejean; Janine Cherot; Laurence Hermet; Odile Roger; Henri Agut. Detection of Human Herpesviruses HHV-6, HHV-7 and HHV-8 in Whole Blood by Real-Time PCR Using the New CMV, HHV-6, 7, 8 R-gene® kit. J Virol Methods May 2008:149(2):285-91.
  7. Aurélie Ducroux, Samira Cherid, Alexandra Benachi, Yves Ville, and Marianne Leruez-Ville.
    Evaluation of New Commercial Real-Time PCR Quantification Assay for Prenatal Diagnosis of Cytomegalovirus Congenital Infection. J of Clinical Microbiology. June 2008,p.2078-2080.
  8. Birgit D.A. Michelin, Ita Hadzisejdic, Michael Bozic, Maja Grahovac, Markus Hess, Blazenka Grahovac, Egon Marth, Harald H. Kessler.
    Detection of Cytomegalovirus DNA in EDTA Whole Blood Samples: Evaluation of the Quantitative artus® CMV LC PCR Kit in Conjuntion with Automated Sample Preparation. J.Clin. Microbiol., February 2008.
  9. C.Deack, A.M Fillet, N. Dehdin, B. Barrou, S. Vamous, F. Najoullah, F. Bricaire, H. Agut.
    Monitoring of human Cytomegalovirus infection in immunosupressed patients using real time PCR on whole blood. J. of Clinical Virology 40 (2007) 173-179.
  10. Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F.
    Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus real-time PCR quantitation assay. J Virol Methods.2007 dec;146(1-2):147-54 

Posters :

  1. Vignoles M. ; Barranger N. ; Bertrand M. ; Raoux N. ; Magro S. ; Barranger C. ; Joannes M.
    CMV R-gene® real-time  PCR assay and the 1st WHO International standard for CMV: Standardization of PCR techniques
    Poster 14th annual meeting of th eeuropean society for clinical virology, Madeira, 2011
  2. Alain S. ; Boyer B. ; Vignoles M. ; Joannes M. ; Barranger C. ; Ploy M-C.
    Evaluation of CMV R-gene PCR(Argene) coupled with esayMAG® Biomérieux extraction for CMV viral load quantification in amniotic fluid.
    CMV Workshop Nüremberg 2011.
  3. Bubba L. ; Binda D. ; Gambino M. ; Mammoliti A. ; Pellegrinelli L. Primache V. and Barbi M.
    Use of a commercial Real-time PCR (Argene) for the detection of CMV-DNA in Dried saliva Swabs (DSS) eluted in molecular biology grade water
    ESCV Madeira 2011

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