• HSV1&2 VZV R-GENE® HSV1 HSV2 R-GENE® VZV R-GENE®
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HSV1&2 VZV R-GENE®HSV1 HSV2 R-GENE®VZV R-GENE®

Real-Time PCR-Kits für den Nachweis und die Quantifizierung von Herpes simplex Typ 1 & 2 und Varicella zoster-Virus (VZV)-DNA

  • Genaue Quantifizierung und präziser Nachweis von HSV1 & 2 in einem PCR-Röhrchen und VZV
  • Gebrauchsfertige Kits inklusive interner Kontrolle, Quantifizierungsstandards und/oder Positiv-Kontrollen
  • CE-IVD-Kennzeichnung für verschiedene   relevante Probenarten sowie für die wichtigsten Extraktionsplattformen und Real-Time PCR Systeme

HSV-1, HSV-2 und VZ-Viren können sowohl bei immunkompetenten als auch bei immunsupprimierten Personen zahlreiche klinische Krankheitsbilder hervorrufen, vom Hautausschlag bis hin zur Enzephalitis. Dies macht den Einsatz eines optimierten Tests für den Nachweis und das Monitoring von HSV-1, HSV-2 und VZV-Infektionen so wichtig. In der ARGENE-Produktreihe stehen 3 weitere Testkits zur Verfügung, die einen schnellen und spezifischen Nachweis gewährleisten, und Ihre Arbeitsabläufe optimieren. Diese ermöglichen den Nachweis einer Infektion noch vor dem Auftreten klinischer Symptome und verbessern dadurch die Optionen für das Management: Sie können Patienten während der Behandlung testen, um den Therapieerfolg zu kontrollieren sowie nach der Behandlung, um einen möglichen Rückfall zu überwachen. Noch mehr Effizienz erreichen Sie, wenn Sie mit der umfassenden R-GENE® Produktpalette zahlreiche Viren in einer Probe nachweisen oder mehrere Proben gleichzeitig auf ein Virus testen.

 

  • Empfindlich und reproduzierbar
    • HSV1&2 VZV R-GENE® :
      • Zuverlässiger, simultaner Nachweis und quantitative Bestimmung von HSV-1 & HSV-2
      • Genauer Nachweis und quantitative Bestimmung von VZV
      • Breiter linearer Messbereich
    • HSV1 HSV2 R-GENE®
    • Zuverlässiger Nachweis von HSV-1 & HSV-2 in einer Reaktion
    • Genauer Nachweis von VZV
    • VZV R-GENE®

  • Standardisiert
    • Gleichzeitige Abarbeitung von Produkten der ARGENE® Transplant-Linie und ENTEROVIRUS R-GENE® und  Parechovirus R-GENE ®)
    • Einheitliche Testprotokolle für verschiedene Tests in einem Lauf

  • Flexibel
    • Für zahlreiche relevante Probenarten validiert
    • Für alle relevanten Extraktions- und Amplifikations-Plattformen validiert
    • Zur Anwendung auf den automatisierten Systemen der ARGENE® SOLUTION

Alle Reagenzien in nur einem Kit

HSV1&2 VZV R-GENE® ist ein gebrauchsfertiger Kit für den molekularbiologischen Nachweis und zur Bestimmung der Viruslast von HSV-1, HSV-2 und VZV mittels Real-Time PCR nach Extraktion der Virus-DNA. Das Testprinzip beruht auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis einer spezifischen Region von jedem Virus-Genom.

  • Vier Quantifizierungsstandards ermöglichen eine genaue Bestimmung der HSV-1, HSV-2, VZV-Viruslast
  • Die Sensitivitätskontrolle stellt die Leistungsfähigkeit des Tests sicher
  • Eine Interne Kontrolle (IC2) prüft den Extraktionsprozess, einschließlich der Lyse und das Vorliegen von Amplifikationsinhibitoren in der Probe
  • Der Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien für einen optimierten Nachweis und die Quantifizierung von HSV-1 (60 Tests), HSV-2 (60 Tests) und VZV (60 Tests) im Rahmen der In-vitro-Diagnostik

HSV1 HSV2 R-GENE® und VZV R-GENE® sind gebrauchsfertige Kits für den molekularbiologischen Nachweis. HSV1 HSV2 R-GENE® dient der Bestimmung von HSV-1 & HSV-2 im gleichen Röhrchen mittles Real-Time-PCR nach Extraktion der Virus-DNA. VZV R-GENE® dient zur Bestimmung der VZ-Viruslast. Die auf der 5’-Nuklease basierenden Real-Time-PCR-Kits amplifizieren eine spezifische Region des Virusgenoms. 

  • Eine interne Kontrolle (IC2) überprüft den Extraktionsprozess, einschließlich der Lysis, und das Vorhandensein von Amplifikationsinhibitoren in der Probe
  • Positiv- und Negativkontrollen
  • Der Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien für einen optimierten Nachweis von HSV-1 & HSV-2 (60 Reaktionen) und VZV (60 Reaktionen) für die In-vitro-Diagnostik

Einfaches Verfahren

Die HSV1& 2 VZV R-GENE®, HSV1 HSV2 R-GENE® und VZV R-GENE® Kits sind sehr anwenderfreundlich. Einfach die extrahierte DNA zum gebrauchsfertigen PCR-Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR-Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling-Programm durchführen.

Zu Fragen der Produktverfügbarkeit in Ihrem Land konsultieren Sie bitte den für Sie zuständigen bioMérieux-Mitarbeiter.

Technische Spezifikationen für HSV1&2 VZV R-GENE® (69-014B)
Testprinzip Genomischer Nachweis und Quantifizierung von HSV-1, HSV-2 und VZV
Bestellinformation Referenz 69-014B: HSV1&2 VZV R-GENE® Nachweis- und Quantifizierungs-Kit
Technologie Real-Time PCR / 5' Nuklease-TaqMan-Technologie
Parameter HSV-1 HSV-2 VZV
Target-Gen US7 UL27 gp19 Protein
Validierte Probenarten CSF
Gesamtblut
Plasma
Bronchiallavage (BAL)
Mukokutane Abstriche (nur qualitativ)
Anogenitale Abstriche (nur qualitativ)
Rachenabstriche (nur qualitativ)
CSF
Gesamtblut
Plasma
Bronchiallavage (BAL)
Mukokutane Abstriche (nur qualitativ)
Anogenitale Abstriche (nur qualitativ)
Rachenabstriche (nur qualitativ)
CSF
Gesamtblut
Plasma
Bronchiallavage (BAL)
Mukokutane Abstriche (nur qualitativ)
Nachweisgrenze
(LOD 95%)
CSF: 2.4 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma, BAL: 2.7 log10 Kopien/mL
Abstriche: 3.0 log10 Kopien/mL
CSF: 2.0 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma, BAL:
2.0 log10 Kopien/mL
Abstriche: 3.0 log10 Kopien/mL
CSF: 2.5 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma:
2.7 log10 Kopien/mL
Abstriche: 3.0 log10 Kopien/mL
Quantifizierungsbereich CSF: 2.4 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma, BAL : 2.7 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL 
CSF: 2.0 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma, BAL: 2.7 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL 
CSF: 2.7 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL
Gesamtblut, Plasma  : 2.7 log10 bis 8.0 log10 Kopien/mL 
Validierte Extraktions-Plattformen EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP
Validierte Amplifikations-Plattformen ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96
Im Kit enthaltene Kontrollen Extraktions- / Inhibitionskontrolle, Negativkontrolle, Positivkontrolle (QS3), 4 Quantifizierungsstandards, Sensitivitätskontrolle
PCR-Protokoll Gleiches PCR-Programm wie bei bestehenden  ARGENE® Transplant-Kits
Gleiches PCR-Programm wie bei ENTEROVIRUS R-GENE® und Parechovirus R-GENE®
Anzahl Tests 60 Tests für HSV1&2, 60 Tests für VZV
Lagerungsbedingungen -15°C / -31°C
Status Für die In-vitro-Diagnostik, CE-IVD-Kennzeichnung

 

Technische Spezifikationen für HSV1 HSV2 R-GENE®  (71-021)
Testprinzip Genomischer Nachweis von HSV1 und HSV-2 
Bestellinformation Referenz 71-021: HSV1 HSV2 R-GENE® Nachweiskit
Technologie Real-Time PCR / 5' Nuklease-TaqMan-Technologie
Parameter HSV-1 HSV-2
Target-Gen US7 UL27
Validierte Probenarten CSF
Gesamtblut
Plasma
Bronchiallavage (BAL)
Mukokutane Abstriche
Anogenitale Abstriche
Rachenabstriche
CSF
Gesamtblut
Plasma
Bronchiallavage (BAL)
Mukokutane Abstriche
Anogenitale Abstriche Rachenabstriche
Nachweisgrenze
(LOD 95%)
CSF: 2,4 log10 Kopien/ml
Gesamtblut, Plasma, BAL: 2,7 log10 Kopien/ml
Abstriche: 3,0 log10 Kopien/ml
CSF: 2,0 log10 Kopien/ml
Gesamtblut, Plasma, BAL: 2,0 log10 Kopien/ml
Abstriche: 3,0 log10 Kopien/ml
Validierte Extraktions-plattformen EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP
Validierte Amplifikations-plattformen ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96
Im Kit enthaltene Kontrollen Extraktions- / Inhibitionskontrolle, Negativkontrolle, Positivkontrolle
PCR Protokoll Gleiches PCR-Programm wie für bestehende  ARGENE® Transplant-Kits
Gleiches PCR-Programm wie ENTEROVIRUS R-GENE® und Parechovirus R-GENE®
Anzahl Test 60 Reaktionen
Lagerungsbedingungen -15°C / -31°C
Status Für die In-vitro-Diagnostik, CE-IVD-Kennzeichnung

 

Technische Spezifikationen von VZV R-GENE® (71-022)
Testprinzip Genomischer Nachweis von VZV
Bestellinformation Referenz 71-022 : VZV R-GENE® Nachweiskit
Technologie Real-Time-PCR / 5' Nuklease TaqMan-Technologie
Parameter VZV
Target-Gen Gen, das für gp19-Protein codiert
Validierte Probenarten CSF
Gesamtblut
Plasma
Mukokutane Abstriche
Nachweisgrenze
(LOD 95%)
CSF: 2,5 log10 Kopien/ml
Gesamtblut, Plasma: 2,7 log10 Kopien/ml
Abstriche: 3,0 log10 Kopien/ml
Validierte Extraktions-plattformen EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP
Validierte Amplifikations-plattformen ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96
Im Kit enthaltene Kontrollen Extraktions- / Inhibitionskontrolle, Negativkontrolle, Positivkontrolle
PCR-Protokoll Gleiches PCR-Programm wie für bestehende ARGENE® Transplant-Kits
Gleiches PCR-Programm wie ENTEROVIRUS R-GENE® und Parechovirus R-GENE®
Anzahl Tests 60 Reaktionen
Lagerungsbedingungen -15°C / -31°C
Status Für die In-vitro-Diagnostik, CE-IVD-Kennzeichnung

 

Fakten zu HSV-1, HSV-2 und VZV

Was sind HSV-1, HSV-2 und VZV?

Es gibt acht humane Herpesviren, von denen das Herpes simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) und Typ 2 (HSV-2) und das Varicella-Zoster-Virus (VZV) bei immunkompetenten Patienten am häufigsten vorkommen. Eine Primärinfektion mit HSV-1, HSV-2 und VZV wird im Allgemeinen durch die Schleimhäute und die Haut begrenzt. Dennoch können sich die in der Regel mit diesen Viren verbundenen harmlosen Infektionen zu schweren klinischen Formen wie Enzephalitis, Meningitis, Retinitis und neonatalen Infektionen entwickeln. Nach erfolgter Primärinfektion persistieren die Viren im Wirt im latenten Zustand. Bei chronischer oder transienter Immunsuppression können sie jedoch reaktiviert werden und zu einer rezidivierenden Infektion führen. Bei diesen schweren und oft atypischen Infektionen kann das beteiligte Virus nicht identifiziert werden. Seit vielen Jahren haben sich verschiedene Virostatika zur Behandlung dieser Pathologien bewährt, wenn sie frühzeitig und in angemessenen Dosen verschrieben wurden.

Welche Personen sind besonders gefährdet?

Sowohl immunkompetente als auch immunsupprimierte Patienten können durch diese Viren infiziert werden. Unter den schweren Formen von HSV-1, HSV-2 bzw. VZV-Infektionen bei Erwachsenen, kann dennoch die HSV-1-induzierte Enzephalitis – von der es 1/250.000 bis 1/1.000.000 Fälle pro Jahr gibt – unbehandelt lebensgefährlich sein. Die durch das HSV-2 oder VZV verursachte Enzephalitis ist normalerweise mit einer günstigeren Prognose belegt. Allerdings kann die neonatale Enzephalitis sowohl auf HSV-1 als auch auf HSV-2-Viren zurückgeführt werden, aber das HSV-2-Virus ist für die schwersten neurologischen Erkrankungen verantwortlich. Das VZV wird seit langem mit Enzephalitis bei immungeschwächten Patienten assoziiert. In jüngster Zeit haben Virusgenom-Nachweise auch zunehmend das VZV bei immunkompetenten Patienten mit Meningo-Enzephalitis nachgewiesen.

Welche Vorteile bietet der molekularbiologische Nachweis von HSV-1, HSV-2 und VZV?

Zur Diagnostik der gutartigen Hautinfektionen, für die diese Viren verantwortlich sind, eignen sich konventionelle immunologische Kultur- und Nachweismethoden. Jedoch sind diese ungeeignet bei schweren Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS) sowie bei kongenitalen Infektionen. Bei schwerwiegenden Infektionen ist eine frühzeitige und schnelle Diagnostik unbedingt erforderlich. Quantitative HSV-1, HSV-2 und VZV-DNA-PCR-Tests sind optimale Hilfsmittel zur Untersuchung von ZNS-Proben und zur Nachverfolgung kongenitaler Infektionen. Quantitative PCR-basierte Real-Time-tests für HSV1, HSV2 und VZV dienen dem Nachweis einer Viruspräsenz sowie der Nachverfolgung des Infektionsweges durch die Überwachung der Wirksamkeit einer aktiven Behandlung bzw. eines Rezidivs nach erfolgter Behandlung. 

Zu Fragen der Produktverfügbarkeit in Ihrem Land konsultieren Sie bitte den für Sie zuständigen bioMérieux-Mitarbeiter.

 

Publikationen

Evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® kit for HSV1, HSV2 and VZV load measurement.
M. Solis, H. Khiri, A. Beby-Defaux, F.Gallais,D. Boutolleau, S. Fafi-Kremer
ESCV 2019

Evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® and the CELL control R-GENE® kits for the quantification of herpes simplex virus 1 genome in broncho-alveolar lavage from patients with bronchopneumonitis
D. Boutolleau, M. Boivin, C. le Clec’h, I. Hourcq, S. Burrel
ESCV 2019

Comparative evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® and a real-time PCR laboratory-developed tests for the detection and quantification of varicella-zoster virus (VZV) genome in clinical samples
D. Boutolleau, M. Boivin, C. le Clec’h, I. Hourcq, S. Burrel
ESCV 2019

Evaluation of the analytical performance of the new HSV1&2 VZV R-GENE® kit – results on HSV1 and HSV2
M. Bertrand, M. Bonabaud, M. Dube, P. Marechal, M. Muntaner, C. Vidal, A. Derome, F. Gelas, M. Joannes
ESCV 2019